省局部署開展藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動
發(fā)布日期：2012-11-11 點擊數(shù)：26012
省食品藥品監(jiān)管局制定印發(fā)了《廣東省藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動工作方案》，部署開展藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動。這是貫徹落實國家食品藥品監(jiān)督管理局“全國藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動電視電話會議”精神，結(jié)合廣東省委、省政府關(guān)于開展“三打”專項行動總體工作部署，嚴厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動，規(guī)范藥品生產(chǎn)流通秩序，確保公眾用藥安全的重要舉措之一。
為順利完成專項工作，省局成立了“藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組”，組長由省局局長陳元勝擔(dān)任，副組長由省局副局長馬光瑜、陳德偉、張京華擔(dān)任，省局政策法規(guī)處、藥品流通監(jiān)管處、監(jiān)察室、稽查分局、藥品檢驗所、審評認證中心負責(zé)人為小組成員，并要求各市局成立一把手牽頭的整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，建立由安監(jiān)、流通、稽查、法規(guī)、檢驗等部門共同參與的內(nèi)部聯(lián)動機制。
針對當(dāng)前藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域存在的突出問題，省局明確了重點整治內(nèi)容及重點檢查企業(yè)，并細化檢查要點。藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)重點整治：未嚴格按照處方和工藝規(guī)程進行生產(chǎn)，物料平衡存在問題，或生產(chǎn)過程存在偷工減料的行為；擅自接受藥品委托加工或存在出租廠房設(shè)備的行為；原料來源把關(guān)不嚴，以化工原料代替經(jīng)批準的原料藥，以質(zhì)量低劣藥材代替合格藥材，購買質(zhì)量無法保證的提取物生產(chǎn)制劑的行為。藥品批發(fā)環(huán)節(jié)重點整治：存在“走票”、“掛靠”等出租、轉(zhuǎn)讓《藥品經(jīng)營許可證》的違法行為；對供貨單位、購貨單位及其購銷人員資質(zhì)審查不嚴格；對購銷票據(jù)、記錄和庫存藥品的審核不嚴格，購銷資金和票據(jù)流向不一致，增值稅票與購銷記錄、藥品實物不一致，沒有做到“票、帳、貨、款”相符。藥品零售環(huán)節(jié)重點整治：進貨來源把關(guān)不嚴，從非法渠道購進藥品；未按要求銷售處方藥、含特殊藥品復(fù)方制劑，產(chǎn)品銷售去向不清；購銷資質(zhì)檔案不全；超方式、超范圍經(jīng)營；購銷票據(jù)與實物不符，購銷票據(jù)和記錄不真實。
本次整治堅持“嚴”字當(dāng)頭，嚴格監(jiān)管、嚴格檢查、嚴厲處罰，對于集中整治中查出的違法違規(guī)企業(yè)，將依法嚴肅處理，絕不姑息遷就。對已經(jīng)查證屬實生產(chǎn)銷售假藥的藥品生產(chǎn)企業(yè)，一律撤銷藥品批準證明文件，對其中使用非法化工原料生產(chǎn)、違法委托生產(chǎn)、參與生產(chǎn)假藥等情形的，一律按照情節(jié)嚴重，依法吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》；對已查證屬實出租轉(zhuǎn)讓證照票據(jù)經(jīng)營假藥或者造成特殊藥品復(fù)方制劑流弊的、明知渠道不清或手續(xù)不全仍然購銷假藥的藥品經(jīng)營企業(yè)，一律依法吊銷《藥品經(jīng)營許可證》；對生產(chǎn)銷售假藥的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，一律予以公開曝光；對涉嫌犯罪的，一律移送公安機關(guān)追究刑事責(zé)任；對涉嫌增值稅票據(jù)造假的，一律移交稅務(wù)部門核實。上一篇:
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