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廣東省藥品企業(yè)會員編碼:u002696
聯(lián)系電話:020-66310888
  • 1
文件信息

    關(guān)于做好我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品交易“兩票制”相關(guān)工作的通知


    來源:廣東藥品交易中心【發(fā)布日期:2018-06-07】 點(diǎn)擊數(shù):69183

    各有關(guān)單位:


        根據(jù)國務(wù)院醫(yī)改辦等八部門《印發(fā)關(guān)于在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的實施意見(試行)的通知》(國醫(yī)改辦發(fā)〔2016〕7號)和省人社廳等八部門《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品交易“兩票制”的實施方案(試行)的通知》(粵人社規(guī)〔2017〕11號)(以下簡稱“《兩票制方案》”)等文件的規(guī)定,為做好我省兩票制相關(guān)準(zhǔn)備工作,現(xiàn)將有關(guān)事項及要求通知如下:


        一、不納入“兩票制”實施范圍品種清單公示

        根據(jù)《兩票制方案》有關(guān)“國家實行特殊管理的麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用放射性藥品、醫(yī)療用毒性藥品的流通經(jīng)營仍按國家現(xiàn)行規(guī)定執(zhí)行”規(guī)定,現(xiàn)將不納入“兩票制”實施范圍藥品品種清單進(jìn)行公示(詳見附件1),如對公示品種有異議的,請各相關(guān)企業(yè)于2018年6月15日下午17:00時前由企業(yè)被授權(quán)人持身份證原件將相關(guān)申(投)訴材料遞交至我中心,后續(xù)如有新增報名符合范圍的品種將不定期進(jìn)行公示。


        二、特殊情況的申報工作

        (一)藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團(tuán)型企業(yè)設(shè)立的僅銷售本企業(yè)(本集團(tuán))藥品的全資或控股商業(yè)公司(全國僅限1家商業(yè)公司),視同藥品生產(chǎn)企業(yè)。需遞交如下申報材料:


    順序
    材料名稱
    材料要求
    1
    封面
    詳見附件2
    2
    材料真實性承諾書
    格式自擬
    3
    生產(chǎn)企業(yè)(集團(tuán)型企業(yè))營業(yè)執(zhí)照正副本
    復(fù)印件
    4
    生產(chǎn)企業(yè)(集團(tuán)型企業(yè))藥品生產(chǎn)許可證
    復(fù)印件
    5
    生產(chǎn)企業(yè)(集團(tuán)型企業(yè))藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書
    復(fù)印件
    6
    商業(yè)公司營業(yè)執(zhí)照正副本
    復(fù)印件
    7
    商業(yè)公司藥品經(jīng)營許可證
    復(fù)印件
    8
    商業(yè)公司藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書
    復(fù)印件
    9
    持股證明
    復(fù)印件
    10
    商業(yè)公司章程
    復(fù)印件

       

        (二)藥品上市許可持有人,如不具備藥品經(jīng)營資質(zhì),委托經(jīng)食品藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)生產(chǎn)其藥品的生產(chǎn)企業(yè)代為銷售藥品;或僅委托藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品,另委托1家藥品流通企業(yè)代為銷售藥品,且委托生產(chǎn)企業(yè)與藥品上市許可人及受委托藥品流通企業(yè)之間沒有發(fā)生購銷行為的,此受委托的企業(yè)(全國僅限1家企業(yè))視為藥品生產(chǎn)企業(yè)。需遞交如下申報材料:


    順序
    材料名稱
    材料要求
    1
    封面
    詳見附件2
    2
    材料真實性承諾書
    格式自擬
    3
    國家食品藥品監(jiān)管總局頒發(fā)的藥品上市許可持有人證明文件、新藥證書及藥品注冊批件等
    復(fù)印件
    4
    上市許可持有者委托藥品生產(chǎn)企業(yè)或流通企業(yè)代為銷售藥品的授權(quán)(委托)書
    復(fù)印件
    5
    受托方企業(yè)營業(yè)執(zhí)照正副本
    復(fù)印件
    6
    受托方企業(yè)藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證
    復(fù)印件
    7
    受托方企業(yè)藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書
    復(fù)印件

      

         (三)境外藥品的國內(nèi)總代理,視同藥品生產(chǎn)企業(yè)(全國僅限1家國內(nèi)總代理)。已報名國內(nèi)總代理的界定以報名材料為準(zhǔn),此次無需重復(fù)遞交;未報名的企業(yè)請按報名公告相關(guān)要求準(zhǔn)備材料后進(jìn)行申報。

        (四)藥品流通集團(tuán)型企業(yè)內(nèi)部與全資(控股)子公司之間調(diào)撥藥品可不視為一票,但最多允許開一次發(fā)票。需遞交如下申報材料:


    順序
    材料名稱
    材料要求
    1
    封面
    詳見附件2
    2
    材料真實性承諾書
    格式自擬
    3
    藥品流通集團(tuán)型企業(yè)及其分支機(jī)構(gòu)、全資或控股子公司(分公司)名冊
    復(fù)印件
    4
    藥品流通集團(tuán)型企業(yè)集團(tuán)章程
    復(fù)印件
    5
    藥品流通集團(tuán)型企業(yè)集團(tuán)登記證
    復(fù)印件
    6
    藥品流通集團(tuán)型企業(yè)和名冊內(nèi)公司營業(yè)執(zhí)照正副本
    復(fù)印件
    7
    藥品流通集團(tuán)型企業(yè)和名冊內(nèi)公司藥品經(jīng)營許可證
    復(fù)印件
    8
    藥品流通集團(tuán)型企業(yè)和名冊內(nèi)公司藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書
    復(fù)印件

        

         如綁定一票關(guān)系涉及到的企業(yè)未參加我省藥品交易的,請按照網(wǎng)上報名要求進(jìn)行報名。請相關(guān)企業(yè)按以上要求準(zhǔn)備相應(yīng)申報材料(需逐頁加蓋企業(yè)公章),并于2018年6月22日下午17:00時前由企業(yè)被授權(quán)人遞交至我中心

    。


        三、“兩票制”系統(tǒng)試運(yùn)行工作

        根據(jù)《兩票制方案》要求,省藥交中心已完成兩票制系統(tǒng)開發(fā)工作并組織多次內(nèi)外測試,系統(tǒng)將于近期通過正式系統(tǒng)環(huán)境上線試運(yùn)行,具體時間請留意官網(wǎng)通知。在試運(yùn)行期間,請各相關(guān)企業(yè)按照操作指引進(jìn)行發(fā)票票據(jù)、銷售出庫單等材料的上傳工作,如發(fā)現(xiàn)問題或有相關(guān)改進(jìn)建議的,請各會員及時向我中心反饋。


       、配送關(guān)系調(diào)整工作

        請各企業(yè)根據(jù)《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購與配送暫行辦法》有關(guān)配送規(guī)定和按《兩票制方案》相關(guān)要求,抓緊時間使用CA證書登錄省藥品交易平臺對相關(guān)品種的配送關(guān)系進(jìn)行調(diào)整,以滿足臨床用藥。


        五、相關(guān)培訓(xùn)工作

        根據(jù)《兩票制方案》和上級主管部門的要求,擬于近期舉行“兩票制”政策培訓(xùn)和系統(tǒng)操作講解,具體時間請留意官網(wǎng)通知。


     
              2.封面
          
     
     
                              廣東省藥品交易中心
                                2018年6月7日

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